英文名称:Quality management systems—Guidance for documented information

标准号GB/T 19023-2025
中文名称质量管理体系 成文信息指南
英文名称Quality management systems—Guidance for documented information
标准状态现行
发布日期2025-05-30
实施日期2025-05-30
国际标准分类号(ICS)03.120.10
主管部门国家标准委
归口部门国家标准委
发布单位国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

标准解读

一句话理解:《质量管理体系 成文信息指南》(GB/T 19023-2025)是一项推荐性国家标准,当前状态为现行,归口部门为国家标准委。

快速定位: 背景 · 内容框架 · 关注点 · 企业影响 · 实施路线 · 常见误区

标准定位与背景

成文信息是体系运行的载体。该标准指导组织如何建立、更新和控制质量体系文件与记录,避免“文件一套、执行一套”。

核心内容框架

  1. 成文信息的范围与层级:方针、手册、程序、作业文件、记录
  2. 创建与更新:标识、格式、评审、批准
  3. 控制:分发、访问、存储、备份、版本与作废
  4. 记录管理:清晰、可检索、保存期限与处置

关键关注点

  • 文件层级要与业务复杂度匹配,避免过度文件化
  • 版本控制和作废管理是审核高频问题
  • 电子记录的权限、备份和审计追踪要明确

对企业的实际影响

  • 可结合现有文档管理系统梳理文件生命周期
  • 现场使用的文件版本必须与受控版本一致

实施路线图

  1. 盘点文件与记录清单
  2. 建立创建、评审、发布、作废流程
  3. 检查现场版本与电子记录控制

常见误区

  • 文件很多但现场不用
  • 电子表格无版本和权限控制

关键时间节点

发布于 2025-05-30,已于 2025-05-30 实施。

关联标准

与 QMS 的文件化信息条款对应,具体以本标准正文为准。

以上解读基于公开标准元数据与行业通用实践整理,不替代标准正文;条款理解与执行请以正式发布文本为准。

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