失效模式与影响分析（FMEA）是一种预防性的系统方法，通过预先识别产品或过程"可能以何种方式失效、后果有多严重、有多难被探测"，来确定风险优先顺序并采取预防措施。它广泛应用于汽车、电子、机械等行业。

FMEA 常见类型包括设计 FMEA（DFMEA）与过程 FMEA（PFMEA），前者关注设计失效，后者关注制造过程失效。评估通常从严重度（S）、发生频度（O）与探测度（D）三个维度打分，得出行动优先级（AP），再针对高风险项制定改进与验证措施。

行业普遍采用 AIAG（美国汽车工业行动集团）与 VDA（德国汽车工业协会）融合的 FMEA 方法手册。推进 FMEA 的关键在于跨部门团队参与和基于真实经验的数据，避免"为了打分而打分"。